靶向细胞,定点投放“核弹”从内部灭——核药正在成为疗域的新兴赛道。1月29日内江家具封边胶,“创新核药·引未来——款前列腺靶向放射药物全国发仪式”在广州举行。南+记者获悉,全国款针对晚期去势抵抗前列腺的核药,已经在暨南大学附属医院、中山大学中心、广州医科大学附属医院率先出落地“针”。
“核药”是种什么药?
87岁的李华(化名)成为广州批应用核药疗的晚期前列腺患者。1月28日,他在暨大附院核素疗病房内,完成了针注射。
“核药的应用,把疗从厘米、毫米进化到分子别。”暨南大学附属医院院长郑小飞解释道。疗包括手术、化疗、放疗、疫疗等多种手段,传统化疗和分子靶向药物疗,通过化学毒干扰细胞代谢,但容易带来全身毒等作用,细胞也会在疗中产生“耐药”。传统的放疗则是从体外使用能放射线伤,难会伤及路过的身体器官和周边正常组织,形成“伤敌千,自伤五百”的局面。
核药,又称放射药物,是指放射同位素制剂或用放射同位素标记的类特殊医学药物,从内部用“分子探针”靶定细胞,“犹如人机带着炸药投放内江家具封边胶,不仅可以遗漏,而且作用小,减少了风险,尤其给骨转移、液转移的晚期症病人带来新的希望。”郑小飞分析说。
以款前列腺核药镥[177Lu]特昔维匹肽注射液为例,患者经过PET-CT检测显示标准摄取值(SUV),前列腺特异的膜抗原(PSMA)浓度达到用药标准,使用核药就可以批量灭细胞。“可以说,核药上市,为药可用的晚期去势抵抗前列腺疗,提供了种‘新式武器’。”广州医科大学附属医院院长曾国华评价道。
核药疗前景如何?
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放射药物在诊断域早有应用,例如核医学已有检测多巴胺经的“探针”,可以在出现运动症状之前10-20年觉察帕金森病早期风险;通过PET-CT检测示踪淀粉样蛋白在大脑的聚积,阿尔茨海默病也可以早期被发现。
而在疗域,放射核素主要有β射线和α射线两种,例如甲亢疗的碘131就是核药应用的经典。近年来,钇-90这种放射核素也被越来越多用于肝疗。随着核药临床应用的入,医疗界纷纷先布局这赛道。
核药疗涉及放射药物内江家具封边胶,因此对于医院病房有环保、卫生等特殊要求,包括病人的排泄物等都需要严格管理。
广州医科大学附属医院核医学科主任欣璐介绍,该院早在2019年就启动了核药的临床科研探索,核医学科智慧化核素疗病房早在2023年3月正式投入使用,目前主要收使用放射核素碘-131疗甲状腺的患者以及镥-177 PSMA疗前列腺。同时,核素疗病房开展了多项放射药物疗临床试验,尤其是前列腺以及骨转移疗等面的研究,不断动放射核素药物的临床应用。
暨南大学附属医院核医学学科带头人徐浩教授介绍,该院将核药作为重要发展向,是广东成立核素体化病房早的医院之,万能胶生产厂家自备小型回旋加速期,并拥有放射药品许可证“4类证”,可自行生产17种用于诊断检查的放射药物,并有4种自主研发的放射药物正在转化之中。“以钇-90疗为例,该院目前已经累计521例,仅去年年就完成了300例,在国内排在前列。”
核药的安全如何?徐浩教授介绍,核药的疗非常重要的点是“不良反应的可视化”。“在临床应用中,可以看到核药到液中后从尿液排出,因此对病人的肾脏有定要求;二是核药会在唾液腺沉积,因此有的病人反应会有口干;三是可能对细胞有定损伤,特别是化疗后的病人,用核药需要密切观察。”
未来核药的应用场景会越来越广阔。徐浩教授透露,目前该院跟三企业正在开展核药的临床试验,未来核药在胰腺经内分泌等域也很快会有突破。
大湾区布局核医疗产业
弗若斯特沙利文研报显示,预期到2030年全球放射药物将达到293亿美元,而放射药物市场则将增长至202亿元,市场发展空间巨大。
2025年发布的《广东省加快动核医疗产业质量发展行动案(2025-2030年)》提出,到2030年,我省核医疗产业自主创新能力显著提升,突破批关键技术,建设批创新平台,常用医用同位素实现稳定供应,批放射药物和端核医疗装备完成或进入临床试验,三综医院基本实现核医学科全覆盖,培育3-5在全国范围内具有示范引作用的核医疗龙头企业和批精特新企业,造形成具有全球竞争力的核医疗产业集群。
核药的发展,离不开完善的产业链支撑。广州医药股份有限公司总裁程震介绍,广州医药提前布局构建全链条供应保障体系。“我们提前年招兵买马,并获取辐射安全、放射药品经营、道路运输经营三项关键资质,成为广东省具备放射药品全流程法经营能力的医药流通企业。”据悉,目前广州医药已与包括暨南大学附属医院、中山大学中心、广州医科大学附属医院在内的9大型三甲医院完成年度镥量协议,共同动核药走近临床。
“批核药从意大利空运到上海,再车运到广州,路上既要保证安全,还要计药物半衰期确保患者用药果。”广州医药股份有限公司医疗销售中心总经理培峰介绍,放射药物因具有辐射特、核素会衰变,对运输时、储存条件和全流程规要求,“后公里”供应直接关系药品安全有及患者用药需求。“目前国内该域仍面临全链条服务体系不完善等痛点,这既是挑战,是广州医药作为龙头企业的责任与机遇。”
核药被视为生物医药产业的“未来赛道”,大湾区制药巨头也纷纷切入核药赛道。公开资料显示,日前广药集团旗下白云山稀核健康公司宣布与GE医疗正式签署产学研转化中心业务作协议。广药集团总经理程洪进透露,白云山稀核健康公司已成功实现镓-68(68Ga)、锆-89(89Zr)、铜-64(64Cu)、铼-186(186Re)四种新型医用核素的制备,并与30余头部医院和企业开展放射药物研发管线作。
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