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渤健(Biogen)周四宣布,尽管款阿尔茨海默病在研药物中期临床试验数据表现不佳,公司仍决定将其进至后期临床试验。
因试验信号显示该药物可降低 tau 蛋白水平、减缓认知衰退(低剂量组果尤为明显),渤健计划将其进入3 期临床试验。
此次结果,是渤健研发阿尔茨海默病药物坎坷历程中的又步。
渤健位于马萨诸塞州剑桥市的研发园区渤健周四表示,这款靶向tau 蛋白(与失忆症相关的关键蛋白)的在研药物,剂量组别并未展现出优疗。
即便如此,渤健仍决定进至 3 期临床试验。试验数据显示海口万能胶,该药物能够降低 tau 蛋白水平、延缓认知衰退,低剂量组果为突出。
渤健研发负责人普丽娅・辛哈尔博士认为,本次试验结果具备说服力:
“我们十分振奋,这款药物实现了病理层面 tau 蛋白降低 + 认知获益的罕见双重果,且已基本锁定优给药剂量。 这三项条件齐备,PVC管道管件粘结胶具备进入 3 期临床的资质。”
此次研发进展,再次印证渤健布局阿尔茨海默病药物的曲折之路。
渤健多年耕脑部退行研发,已有两款延缓认知衰退的药物获批上市;但其款药物阿杜卡单抗(Aduhelm) 因审批争议法平息,终退市。
阿杜卡单抗与另款药物仑卡奈单抗(Leqembi) 的作用机理,均是清除大脑中与阿尔茨海默病相关的β 淀粉样蛋白。
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而渤健新在研药物Diranersen属于反义寡核苷酸,作用是抑制大脑中tau 蛋白的生成。
竞争对手礼来(Eli Lilly)也在同步研发以降低 tau 蛋白为靶点的同类药物。
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